Descripción
Vytorin 10/40 28 Comprimidos
Ezetimiba 10mg/Simvastatina 40mg
Laboratorio MSD
Composición de Vytorin 10/40:
Cada comprimido contiene: Ezetimiba 10mg; Simvastatina 40mg.
Indicaciones de Vytorin 10/40:
Hipercolesterolemia Primaria: VYTORIN está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos, y colesterol no asociado a lipoproteínas de alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia Familiar Homocigota: VYTORIN está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como tratamiento adjunto a otros tratamientos para reducir lípidos (por ejemplo, LDL-aféresis) o si no se dispone de esos otros tratamientos.
Contraindicaciones de Vytorin 10/40:
Hipersensibilidad a simvastatina, ezetimiba. Embarazo y lactancia. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables en las transaminasas séricas. Concomitancia con inhibidores potentes de la CYP3A4 (sustancias que aumentan el AUC aproximadamente 5 veces o más) (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. Nelfinavir), boceprevir, telaprevir, nefazodona y medicamentos que contienen cobicistat). Administración concomitante de gemfibrozilo, ciclosporina o danazol. En pacientes con HoFH, administración concomitante de lomitapida con dosis superiores a 40/10 mg.
Advertencias de Vytorin 10/40:
I.H. moderada o grave, no se recomienda. I.R. crónica. Diabetes mellitus, hay evidencias que sugieren que las estatinas aumentan la glucosa en sangre y, en algunos pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes, pueden producir niveles de hiperglucemia que requieran cuidados diabéticos. Este riesgo, sin embargo, es compensado por la reducción del riesgo cardiovascular con estatinas, por tanto no debe ser una razón para interrumpir el tratamiento con estatinas. Los pacientes con riesgo deben ser controlados desde el punto de vista clínico y bioquímico de acuerdo con las guías nacionales. Miopatía/rabdomiólisis, el riesgo de miopatía/rabdomiólisis está relacionado con la dosis de simvastatina. La disminución de la actividad de las proteínas transportadoras hepáticas OATP puede aumentar la exposición sistémica de simvastatina ácida y aumentar el riesgo de miopatía y rabdomiólisis. La disminución de la actividad puede originarse por la inhibición producida por la interacción con medicamentos (p. ej. Ciclosporina) o en pacientes que son portadores del genotipo c.521T>C del gen SLCO1B1. Los pacientes portadores del alelo c.521T> C del gen SLCO1B1, que codifica una proteína OATP1B1 menos activa, tienen una mayor exposición sistémica de simvastatina ácida y un incremento del riesgo de miopatía. Se debe tener precaución en pacientes con factores que predisponen a padecer rabdomiólisis. Con el fin de establecer un valor basal de referencia, se debe determinar el nivel de CK antes de empezar el tratamiento en las siguientes situaciones: ancianos (edad > 65 años), género femenino, I.R., hipotiroidismo sin controlar, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios, antecedentes previos de toxicidad muscular con una estatina o un fibrato, alcoholismo; se debe considerar el balance beneficio/riesgo del tratamiento y se recomienda monitorización clínica. Si los niveles basales de CK están significativamente elevados (> 5 x LSN), no se debe iniciar el tratamiento.
Durante el mismo, si aparece dolor muscular, debilidad o calambres musculares, determinar las concentraciones de CK. Si en ausencia de ejercicio extenuante estos niveles están significativamente elevados (> 5 x LSN), interrumpir el tratamiento. Si los síntomas musculares son graves y producen malestar diario, aunque las concentraciones de CK sean < 5 x LSN, considerar interrumpir el tratamiento. Si se sospecha una miopatía por cualquier razón, el tratamiento debe interrumpirse.
Presentación de Vytorin 10/40:
Comprimidos.