Descripción
Jardiance Duo 12,5mg/850mg 60 Comprimidos recubiertos
Empagliflozina 12,5mg/Clorhidrato de Metformina 850mg
Laboratorio Boehringer Ingelheim
Composición de Jardiance Duo:
Cada comprimido recubierto contiene: Empagliflozina 12,5 mg. Clorhidrato de Metformina 850 mg. Excipientes: Almidón de Maíz, Copovidona, Dióxido de Silicio Coloidal Anhidro, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Dióxido de Titanio, Macrogol 400, Óxido de Hierro (potencias de 12,5 mg: óxido de hierro rojo y negro), Talco, c.s.
Indicaciones de Jardiance Duo:
En ads. ≥ 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como tto. asociado a dieta y ejercicio:
- en pacientes no suficientemente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina sola;
- en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la diabetes en pacientes no suficientemente controlados con metformina y estos medicamentos;
- en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.
Contraindicaciones de Jardiance Duo:
Hipersensibilidad; cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (acidosis láctica, cetoacidosis diabética); pre-coma diabético; I.R. grave (Clcr < 30 ml/min); cuadros agudos que alteren función renal (p. ej. deshidratación, infección grave, shock); enf. aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular como: insuf. cardíaca descompensada o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock; I.H.; intoxicación etílica aguda, alcoholismo.
Advertencias de Jardiance Duo:
- Cetoacidosis diabética (CAD): interrumpir tto. en pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves. Controlar cetonas en estos pacientes y reanudar tto. cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales. Mayor riesgo de CAD en pacientes con baja reserva de células beta funcionales (diabetes tipo 2 con péptido C bajo o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con trastornos que den lugar a una ingesta restringida de alimentos o a una deshidratación grave, pacientes cuyas dosis de insulina estén reducidas y con mayores necesidades de insulina debido a una enfermedad médica aguda, cirugía o abuso de alcohol. Usar con precaución en estos pacientes. No utilizar en diabetes tipo 1. Interrumpir tto. en pacientes hospitalizados por procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves, se puede reanudar cuando valores de cuerpos cetónicos sean normales.
- Acidosis láctica: precaución en empeoramiento de la función renal. En caso de deshidratación, interrumpir tto. de forma temporal. Precaución con medicamentos que puedan alterar la función renal (antihipertensivos, diuréticos y AINEs). Precaución en consumo excesivo de alcohol, insuficiencia hepática, diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado y cualquier proceso asociado a hipoxia, así como en uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica. Precaución en administración de medios de contraste yodados, interrumpir tto. antes o en el momento de la prueba y no reanudar hasta pasadas 48 horas.
- Función renal: evaluar la TFG antes de iniciar tto. y de forma regular a partir de entonces. Contraindicado en pacientes con TFG < 30 ml/min e interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal.
- Función cardíaca: riesgo mayor de hipoxia y de insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable se puede usar con una monitorización regular de la función cardíaca y renal. Contraindicado en los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda e inestable.
- Cirugía: suspender tto. en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural. Se puede reanudar pasadas 48 horas desde la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable.
- Riesgo de hipovolemia: precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, en tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o pacientes de 75 años de edad o mayores, enfermedades que puedan conducir a una pérdida de líquidos.
- Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier): acontecimiento raro pero grave y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento antibiótico. Se debe interrumpir tto. con metformina y empagliflozina e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
- Amputaciones de miembros inferiores
- Aumento del hematocrito
- Pacientes de edad avanzada: podría afectar al estado de hidratación. Los pacientes de 75 años de edad o mayores pueden presentar un mayor riesgo de hipovolemia. En pacientes de 85 años de edad o mayores no se recomienda iniciar el tratamiento.
- Análisis de orina: los pacientes presentarán un resultado positivo para la glucosa en orina.
Interferencias en monitorización de la glucemia con la prueba del 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG).
Presentación de Jardiance Duo:
Comprimidos recubiertos.