Descripción
Acnotin 10mg 30 Cápsulas blandas
Isotretinoina 10mg
Laboratorio Bagó
Composición de Acnotin 10mg:
Cada cápsula blanda contiene: Isotretinoína 10 mg.
Indicaciones de de Acnotin 10mg:
Formas graves de acné resistente a tratamiento convencional con preparados antibacterianos por vía general y tópica.
Contraindicaciones de Acnotin 10mg:
Hipersensibilidad, embarazo, lactancia, I.H., hiperlipidemia, hipervitaminosis A, tto. simultáneo con tetraciclinas (riesgo de hipertensión intracraneal benigna), mujeres en edad fértil salvo que se cumplan las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo.
Advertencias de Acnotin 10mg:
Informar al paciente, tanto hombres como mujeres del riesgo teratógenico y adoptar medidas de prevención de embarazo estrictas. I.R. grave. Niños < 12 años. Mujeres en edad fértil, utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz un mes antes de empezar la terapia y realizar prueba de embarazo antes de iniciar la terapia y cuando este indicado durante el mismo. Cinco semanas después de interrumpir el tto., realizar una última prueba para descartar el embarazo. Trastornos psiquiátricos: riesgo de depresión, agravamiento de la depresión, ansiedad, conducta agresiva, alteraciones del humor, síntomas psicóticos y, en muy raras ocasiones, ideas suicidas, intentos de suicidio y suicidios. Al inicio del tto. puede aparecer una reagudización del acné, que suele remitir a los 7-10 días. Evitar la exposición de zonas tratadas a la luz solar o UV. Evitar preparados queratolíticos o exfoliativos, dermoabrasión química y depilación con cera hasta 5-6 meses después de tto. En la postcomercialización se han notificado reacciones cutáneas graves (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.En caso de sospecha de una reacción cutánea grave, interrumpir tto. Trastornos oculares: sequedad ocular. Riesgo de anomalías en la osificación. Se han observado casos de mialgia, artralgia y aumento de los valores de CKT sérica. Riesgo de hipertensión intracraneal benigna, si aparece dolor de cabeza intenso, nauseas, vómitos y alteraciones visuales interrumpir inmediatamente el tto. Trastornos hepatobiliares: puede haber aumentos transitorios y reversibles de las transaminasas hepáticas, medir las enzimas hepáticas antes del tto., 1 mes después de iniciar el mismo y luego en intervalos trimestrales durante el periodo establecido según criterio facultativo, salvo que existan indicaciones clínicas para proceder a una vigilancia más frecuente. Puede aumentar los niveles plasmáticos de colesterol y triglicéridos, vigilar los niveles de colesterol y triglicéridos séricos (valores en ayunas) antes del tto. 1 mes después de iniciar el mismo y luego en intervalos trimestrales. Enfermedad inflamatoria vesicular (incluyendo ileitis regional) en pacientes sin historia previa de trastornos intestinales. Si aparece diarrea severa (hemorrágica) interrumpir tto. Riesgo de reacciones alérgicas cutáneas. Se han comunicado casos graves de vasculitis alérgica, con frecuencia asociados a púrpura en las extremidades y afectación extracutánea. Si aparecen interrumpir tto. y monitorización. Diabetes, obesidad, factores de riesgo cardiovascular o trastornos del metabolismo lipídico, realizar controles más frecuentes de los valores séricos de lípidos y/o glucosa en sangre. Riesgo de sacroileítis. Para diferenciar la sacroileítis de
otras causas de dolor de espalda, en pacientes con signos clínicos de sacroileítis, puede ser necesaria una evaluación adicional que incluya modalidades de imagen como la resonancia magnética. En los casos notificados después de la comercialización, la sacroileítis mejoró tras la suspensión de isotretinoína y el tratamiento adecuado.
Presentación de Acnotin 10mg:
Cápsulas blandas