Esmartia Anillo Vaginal 0,120/0,015mg 1 sobre con un anillo vaginal

Esmartia Anillo Vaginal 0,120/0,015mg 1 sobre con un anillo vaginal

Etinilestradiol - Etonogestrel

Laboratorio Abott

Composición de Esmartia

Principio Activo: Etinilestradiol - Etonogestrel / Forma Farmacéutica: Anillo Vaginal / Dosis por Forma Farmacéutica: 0,015mg - 0,120mg.

Indicación de Esmartia

Anticoncepción en mujeres en edad fértil, entre 18-40 años.

Contraindicación de Esmartia

- Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):
Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar).
Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEV, como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S.
Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
Riesgo elevado de TEV debido a la presencia de varios factores de riesgo.
- Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA):
Tromboembolismo arterial: TEA actual, antecedentes de TEA (infarto de miocardio) o afección prodrómica (angina de pecho).
Enf. cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (AIT). Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEA, tal como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo o a la presencia de un factor de riesgo grave como: diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia intensa.
-Pancreatitis o antecedentes de la misma si asociada con hipertrigliceridemia grave .
- Existencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
- Existencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
- Existencia o sospecha de neoplasias malignas en órganos genitales o mama si son dependientes de esteroides sexuales.
- Hemorragia vaginal no diagnosticada.
- Hipersensibilidad a etonogestrel y etinilestradiol.
-Está contraindicado con el uso concomitante con medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir.
Se contraindica el uso concomitante de estos fármacos con medicamentos antivirales que contienen glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir, debido al
riesgo de elevación de ALT.

Advertencia de Esmartia

1. Alteraciones de la circulación:
Riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), que aumenta con la edad (en especial por encima de los 35 años), antecedentes familiares, obesidad, inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante. Otras enfermedades asociadas al TEV: cáncer, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Riesgo de tromboembolismo arterial (TEA), que aumentan con la edad (en especial por encima de los 35 años), tabaquismo, HTA, obesidad, antecedentes familiares, migraña, otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos: diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
2. Tumores:
El uso a largo plazo de anticonceptivos orales supone un factor de riesgo de desarrollo de cáncer del cuello uterino en mujeres infectadas con el virus del papiloma humano (VPH). No hay datos epidemiológicos sobre el riesgo de cáncer del cuello uterino en usuarias del anillo.
3. Alanina aminotranferasa (ALT) elevada:
En mujeres que utilizaban etinilestradiol combinado como en los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) y tratadas por infecciones de virus de la hepatitis C (VHC) con medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina se produjeron elevaciones significativas de alanina aminotranferasa.
4. Otras patologías:
Hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de la misma puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de anticonceptivos hormonales.
HTA, se han observado aumentos de la tensión arterial. En caso de desarrollar hipertensión clínicamente relevante, suspender el uso del anillo y tratar la hipertensión. Reanudar el empleo si se consiguen valores de tensión arterial normales con el tratamiento antihipertensivo.
Pueden agravarse: ictericia y/o prurito por colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes gestacional; pérdida de audición por otosclerosis.
Los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema (hereditario).
Las alteraciones agudas o crónicas de la función hepática pueden requerir la interrupción del empleo del anillo hasta que los marcadores de la función hepática se normalicen. Las mujeres con tendencia a presentar cloasma deben evitar la exposición al sol o a las radiaciones ultravioleta mientras estén empleando el anillo.
En casos de prolapso uterino, cistocele y/o proctocele, estreñimiento crónico o grave, puede pasar que el anillo no se pueda insertar correctamente o que se expulse.
Si experimentan cambios en el estado de ánimo y síntomas depresivos, contactar con el especialista, por el riesgo de depresión.

Presentación de Esmartia

Anillo vaginal.

Precio por unidad fraccionada: $18.990 por unidad.