Rosvel 20mg 30 Comprimidos recubiertos


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Descripción

Rosvel 20mg 30 Comprimidos recubiertos

Rosuvastatina

Laboratorio Chile Teva

 

Composición de Rosvel 20mg 

Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina (como sal cálcica) 20 mg. Excipientes: Crospovidona, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato dibásico de calcio, estearato de magnesio, colorante FD&C rojo N° 40, lacado, hipromelosa, dióxido de titanio, talco, simeticona, macrogol, poliacrilatos dispersión.

Indicaciones de Rosvel 20mg 

Este medicamento ayuda a prevenir trastornos de salud causados por aumento de colesterol en la sangre. Rosvel está indicado, como adyuvante de la dieta y el ejercicio para: pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, APO B, colesterol no HDL y triglicéridos y para aumentar el HDL- C, pacientes con hipertrigliceridemia, pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, para reducir niveles de LDL-C, colesterol total y APO B, detener la progresión de la arteroesclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de C total y LDL-C. como coadyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III), niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HEFH): en conjunto con la dieta para reducir los niveles de colesterol total, LDL-C y APO B en niños y niñas adolescentes cuya menarquia ocurrió al menos un año atrás, si luego de un adecuado tratamiento con dieta están presentes los siguientes hallazgos: LDL-C > 190 mg/dl o > 160 mg/dl y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ecv) o dos o más factores de riesgo de ecv. prevención de enfermedad cardiovascular primaria: Rosvel está indicado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de infarto al miocardio y reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular, basado en edad 50 años en hombres y 60 años en mujeres, hspcr 2 mg/l y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensión, HDL-C bajo, fumar o historia familiar de enfermedad coronaria prematura.

Contraindicación de Rosvel 20mg

Hipersensibilidad a rosuvastatina, enf. hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN, I.R. grave, miopatía, tto. concomitante con ciclosporina, embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil que no empleen métodos anticonceptivos. Dosis de 30 mg y 40 mg también en: pacientes con factores de predisposición a miopatía/rabdomiólisis, que incluyen: I.R. moderada (Clcr <60 ml/min), hipotiroidismo, historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias, historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, alcoholismo, situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos, pacientes de origen asiático, uso concomitante de fibratos.

Advertencia de Rosvel 20mg

I.R. moderada, historial de enf. hepática y/o consumo excesivo de alcohol, raza (aumento de exposición en origen asiático). Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Previo al tto. precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, alcoholismo, edad > 70 años, concomitancia con fibratos), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). No emplear con trastornos agudos graves de miopatía o que predispongan al desarrollo de I.R. 2 aria a rabdomiólisis. En pacientes con hipercolesterolemia 2 aria provocada por hipotiroidismo o síndrome nefrótico, la enf. subyacente debe ser tratada antes de comenzar tto. No recomendado concomitancia con inhibidores de la proteasa. Utilizar medidas anticonceptivas. No recomendado en niños < 6 años. No utilizar concomitante con ácido fusídico, riesgo de rabdomiólisis. Riesgo de enf. pulmonar intersticial, si aparecen síntomas como disnea, tos no productiva y deterioro del estado general de salud, interrumpir tto. Concomitante con gemfibrozilo, fenofibrato, otros fibratos y dosis hipolipemiantes (≥ 1g/día) de niacina (ácido nicotínico), aumenta el riesgo de miopatía.

Presentación de Rosvel 20mg

Comprimidos recubiertos.

Precio por unidad fraccionada: $500 por comprimido recubierto.

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