Xigduo XR 5mg/1000mg 56 Unidades (CENABAST)

Xigduo XR 5mg/1000mg 56 unidades

Dapagliflozina/ Metformina Clorhidrato

Laboratorio Astrazeneca

Composición de Xigduo XR 5mg/1000mg 

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de Dapagliflozina (como propanodiol) y 1000 mg de Metfomina clorhidrato.

Indicaciones de Xigduo XR 5mg/1000mg 

XIGDUO XR está indicado, en complemento de la dieta y del ejercicio, para mejorar el control glicémico en pacientes mayores de 18 años de edad con diabetes tipo 2 cuando resulta apropiado el tratamiento con la asociación de dapagliflozina y metformina. XIGDUO XR no están indicadas para uso en pacientes con diabetes tipo 1. XIGDUO XR no deben utilizarse para el tratamiento de cetoacidosis diabética.

Contraindicación de Xigduo XR 5mg/1000mg

Hipersensibilidad; cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (acidosis láctica, cetoacidosis diabética); pre-coma diabético; I.R. grave (Clcr < 30 ml/min); cuadros agudos que alteren función renal (p. ej. deshidratación, infección grave, shock); enf. aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular como: insuf. cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock; I.H.; intoxicación etílica aguda, alcoholismo.

Advertencia de Xigduo XR 5mg/1000mg

Riesgo de acidosis láctica: en caso de deshidratación (diarrea o vómitos intensos, fiebre o reducción de la ingesta de líquidos), interrumpir tto. Precaución con medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos, diuréticos y anti-inflamatorios no esteroideos [AINEs]). Otros factores de riesgo para acidosis láctica: consumo excesivo de alcohol, I.H., diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, cualquier proceso asociado a hipoxia y uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica. En caso de sospecha, interrumpir tto. y buscar atención médica inmediata.
Función renal: eficacia se reduce en pacientes con I.R. moderada e inexistente en I.R. grave. No se debe iniciar en pacientes con TFG < 60 ml/min y debe interrumpirse con TFG < 45 ml/min de forma persistente. La I.R moderada a grave aumenta el riesgo de acidosis láctica. Monitorizar función renal: antes de iniciar tto. y de forma regular a partir de entonces; en TFG < 60 ml/min y en pacientes de edad avanzada, al menos de 2 a 4 veces al año; antes de iniciar el tto. concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica. Si la función renal cae de forma persistente por debajo de una TFG < 45 ml/min, interrumpir tto. Metformina está contraindicada en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal. Especial precaución en situaciones en las que pueda disminuir la función renal (al iniciar tto. con antihipertensivo, diurético o AINE).
Uso en pacientes con riesgo de depleción del volumen y/o hipotensión: precaución en pacientes con concentraciones muy altas de glucosa en sangre y en pacientes para los que una caída de la presión arterial pudiera suponer un riesgo (pacientes con tto. antihipertensivo, con antecedentes de hipotensión o de edad avanzada). En caso de enfermedades con depleción del volumen, monitorizar volumen (exploración física, tensión arterial, pruebas analíticas incluyendo hematocrito) y de los electrolitos. Interrupción temporal del tto.
Cetoacidosis diabética (CAD): cursa con síntomas inespecíficos como náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad respiratoria, confusión, fatiga o somnolencia inusuales. Interrumpir tto.: en caso de sospecha de CAD y en pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves. Los pacientes con mayor riesgo de CAD son aquellos con baja reserva funcional de las células-beta (con D.M. 2 con el péptido-C disminuido o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con ingesta restrictiva de alimentos o deshidratación grave, pacientes con dosis de insulina reducidas y pacientes con aumento de las necesidades de insulina, cirugía o abuso del alcohol. Usar con precaución. CAD frecuente en D.M.1: no usar en estos pacientes.
Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier): acontecimiento raro pero grave y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento antibiótico. Pacientes deben acudir al médico si presentan: dolor, dolor a la palpación, eritema o inflamación en la región genital o perineal, con fiebre o malestar general. La infección urogenital o el absceso perineal pueden preceder a la fascitis necrosante. Interrumpir tto. e instaurar un tto. inmediato (antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Infecciones del tracto urinario: interrupción temporal durante tto. de pielonefritis o urosepsis.
Edad avanzada (? 65 años): mayor riesgo de depleción del volumen y de función renal alterada, mayor probabilidad de tto. con antihipertensivos que puedan provocar cambios en la función renal (IECA y ARA).
Riesgo de amputación de miembros inferiores.
Análisis de orina: resultados positivos para la glucosa.
Administración de medios de contraste yodados: aumenta riesgo de acidosis láctica. Interrumpir tto., no reanudar antes de 48h.
Cirugía: suspender tto. en cirugía con anestesia general, espinal o epidural. Reanudar a las 48 horas.
Cambio en la situación clínica de pacientes con diabetes de tipo 2 previamente controlada: evaluar para descartar CAD o acidosis láctica. La evaluación debe incluir electrolitos y cetonas en suero, glucemia y, si está indicado, valores de pH, lactato, piruvato y metformina en sangre. Si aparece acidosis, suspender tto. e instaurar medidas correctoras.

Presentación de Xigduo XR 5mg/1000mg

Comprimidos recubiertos de liberación prolongada.

Precio por unidad fraccionada: $937 por comprimido.