Simitri 30 Comprimidos Recubiertos

Simitri 30 Comprimidos Recubiertos

Fenofibrato y 40 mg de simvastatina

Laboratorio Abbott

Composición de Simitri

Cada comprimido recubierto contiene 145 mg de fenofibrato y 40 mg de simvastatina. Excipiente(s)

Indicación de Simitri

tto. adyuvante a la dieta y ejercicio en ads. con alto riesgo cardiovascular con dislipidemia mixta para reducir los niveles de triglicéridos y aumentar los de HDL-C cuando los niveles de LDL-C están controlados adecuadamente con la dosis correspondiente de simvastatina en monoterapia.

Contraindicación de Simitri

Hipersensibilidad a fenofibrato, a simvastatina. Fotoalergia o reacción fototóxica conocida durante el tto. con fibratos o ketoprofeno. Enf. hepática activa o aumentos persistentes inexplicables de transaminasas séricas. Enfermedad vesicular conocida. Pancreatitis aguda o crónica, excepto por la pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave. I.R. moderada y grave. Concomitante con fibratos, estatinas, danazol, ciclosporina o inhibidores potentes del citocromo P450 (CYP) 3A4. Niños. Embarazo y lactancia. Antecedente personal de miopatía y/o rabdomiólisis con estatinas y/o fibratos, o aumento confirmado de la creatina fosfocinasa a más de 5 veces el LSN en un tto. previo con estatina. Además para la dosis de 140 mg/40 mg, concomitante de amiodarona, verapamilo, amlodipino o diltiazem.

Advertencia de Simitri

I.R. leve; toxicidad músculo esquéletico, incluidos casos raros de rabdomiólisis con o sin I.R., el riesgo de miopatía con estatinas y fibratos se relaciona con la dosis de cada componente y la naturaleza del fibrato. El riesgo de miopatía y rabdomiólisis aumenta de manera significativa con el uso concomitante de simvastatina e inhibidores potentes de (CYP) 3A4. A todos los pacientes que inician tratamiento o que incrementan la dosis de simvastatina se les debe advertir sobre el riesgo de miopatía, y se les indica que informen pronto cualquier dolor, sensibilidad o debilidad musculares inexplicables. Se debe medirse la creatina cinasa antes de iniciar el tratamiento en las situaciones siguientes: anciano ≥65 años, mujeres, daño renal, hipotiroidismo no controlado, hipoalbuminemia, antecedente personal o familiar de trastornos musculares hereditarios, antecedente de toxicidad muscular con una estatina o fibrato, abuso de alcohol. En estas situaciones valorar el riesgo/beneficio y vigilancia clínica. El tto. debe suspenderse si se diagnostica o sospecha miopatía; la presencia de estos síntomas y/o aumentos de los niveles de CPK mayores de 10 el LSN indican miopatía. Suspender tto. temporalmente pocos días antes de una cirugía mayor electiva y cuando cualquier cirugía o condición médica acontezca; se recomienda realizar pruebas del funcionamiento hepático en todos los pacientes antes de iniciar el tto. y sucesivamente cuando esté clínicamente indicado. Control de las transaminasas, vigilar antes de iniciar el tto., cada 3 meses durante los primeros 12 meses y luego de manera periódica. Suspenderse el tto. si los niveles de AST, y ALT, aumentan a más de 3 veces el LSN. En caso de hepatitis diagnosticada suspender tto. Pancreatitis. Enfermedad pulmonar intersticial, si se sospecha interrumoir tto. Diabetes mellitus. Fenómenos tromboembólicos.

Presentación de Simitri

Comprimidos recubiertos.

Precio por unidad fraccionada: $1.126 por comprimido recubierto.